近日,由四川众信资产管理有限公司已投企业重庆西山科技股份有限公司牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》(YY/T 1929-2024)通过国家药品监督管理局审定,进入推行阶段,将于2025年3月1日开始实施。
图据企业官网
该标准界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法,适用于乳房活检与旋切设备。至此,国内使用了20多年的乳腺活检与旋切设备终于有了行业标准。
截至目前,西山科技已牵头起草8项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准。
(来源/上游新闻 校对/王铭驿 编辑/阳博)